附 件

世衛組織推薦的旋流擴散(san)板,有利于清除房間(jian)死(si)角。選用液槽密封(feng)高效過濾器,確保(bao)零泄露(lu),滿足PAO測試(shi)要求。

潔凈攝像頭

潔凈電話與墻(qiang)板平整安裝表面可清洗滅菌。

微(wei)壓差計不銹鋼護套,拆卸后(hou)內部仍保持整潔,方(fang)便儀表校正。

潔(jie)凈電子(zi)時鐘

負壓稱量罩或層流設施

負(fu)壓稱(cheng)量罩確保配料(liao)稱(cheng)量過程(cheng)安全可靠,完全不(bu)必擔心交叉(cha)污染,高(gao)效(xiao)下均(jun)流膜的設計與(yu)使用確保A級區面風速均(jun)勻,在0.45m/s正負(fu)20%范圍(wei)內,符(fu)合FDA和歐盟cGMP要求。

潔凈室圍護(hu)結構

方案審核-確認設計標準

潔凈(jing)空調(diao)－風速、換(huan)氣次(ci)數、過濾(lv)器：

審核高效布置及氣流組織

備注：A級單向流，B/C/D紊亂。

HVAC

過濾

是(shi)指(zhi)從現(xian)有(you)的一(yi)批物(wu)質中篩選出符(fu)(fu)合條件的物(wu)質,去掉不符(fu)(fu)合條件的另一(yi)部(bu)分物(wu)質。空氣(qi)過濾(lv)(lv)是(shi)篩選出潔凈空氣(qi),去除(chu)掉塵埃粒子。用于(yu)過濾(lv)(lv)空氣(qi)的設備(bei)是(shi)空氣(qi)過濾(lv)(lv)器。

送(song)風過濾單(dan)元FFU

高(gao)效過濾風口

靜壓箱下(xia)方帶(dai)有(you)風量調節鈕，可在下(xia)方直接調節風量。

過濾器的密封處理

高效過濾器的(de)安裝(zhuang)密(mi)封是(shi)空氣凈(jing)(jing)(jing)化的(de)關鍵,也是(shi)長期以(yi)來的(de)一個難點.過濾器安裝(zhuang)后的(de)撿漏(lou)是(shi)最難通過的(de)一項檢驗,許多潔凈(jing)(jing)(jing)室(shi)的(de)不成功就(jiu)是(shi)因為密(mi)封沒做好.即使潔凈(jing)(jing)(jing)度達(da)標,其撿漏(lou)也未必達(da)標。這在其他潔凈(jing)(jing)(jing)室(shi)可能(neng)不是(shi)大問題(ti)，但在制(zhi)藥(yao)行業的(de)生(sheng)物潔凈(jing)(jing)(jing)室(shi)泄漏(lou)就(jiu)意味著生(sheng)菌，所以(yi)密(mi)封對生(sheng)物潔凈(jing)(jing)(jing)室(shi)來說是(shi)關鍵中的(de)關鍵。

目前常用的密封方式有

負壓密封：效果(guo)最好。FFU是(shi)其(qi)典型代表。
機械壓緊：效果一般(ban)。高效送風(feng)口采用較(jiao)多(duo)。
液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。

空調通風系統—空氣處理單元

空氣處(chu)理單元—空調負(fu)荷(he)計算(suan)

根據風量與室內負荷用(yong)焓濕圖計(ji)算空(kong)調(diao)制冷量、加熱量、加濕量。

管道阻力計算

通過(guo)管道阻力(li)、過(guo)濾(lv)器(qi)阻力(li)、設備阻力(li)之和確定風機壓力(li)。

風機選型

空氣處理單元設計選型注意事項

空(kong)調通風系統—通風管道

通風管道

凈化風管的制作安裝

采用優質鍍鋅鋼板，現場安裝，制作車間封閉無塵 ；
加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用；
風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風管避免損壞鍍鋅層；
風管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護棚或車間內，安裝時運入現場后再拆封口，風管安裝前再次清掃干凈后進行安裝；
風管加工制作根據設計施工圖紙要求及現場實測尺寸，繪制加工草圖后逐個系統加工制作安裝。

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